● 本报记者黄灵灵

关于信立泰而言，畴昔五年是极其不庸碌的。2019年前后，因仿制药业务受到冲击，公司一度堕入低谷。濒临财务数据骤降和股价下落的双重压力，公司莫得络续走仿制药说念路，而是破釜千里舟荒诞激动改换药转型。

“越困难，越要强项不移投研发、搞改换。”近日，信立泰总司理颜杰在接收记者专访时默示，与外界相识有所不同，公司并非因仿制药业务受冲击才转型作念改换药，而是因此更坚决执行既定的改换药转型策略，进一步加大研发插足力度。

数载筚路破烂，终见朝阳在前。凭借20余年深耕慢病限制的千里淀，信立泰聚焦心血管疾病，构建起障翳心、肾、代谢三大疾病限制的改换产物管线。本年上半年，公司已矣营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，其中第二季度同比增长12.3%；已矣净利润3.65亿元，同比增长6.1%，其中第二季度同比增长14.6%。本年以来，公司股价迭改换高，年内已累计上升超73%。

强项不移激动转型

信立泰树立于1998年，创立初期，公司就对准心血管药物这片蓝海。彼时，抗血栓药物波立维在好意思国上市不久，信立泰收拢机遇，率先在国内开展仿制药研发。

2000年前后，信立泰生效推出泰嘉，成为该药品在中国的首仿药。凭借原土制药的价钱上风，泰嘉马上占领市集。信立泰从名不见经传的小药厂弯曲有益血管药物限制的龙头企业，公司净利润也从2006年的0.34亿元飙升至2018年的14.58亿元。

关系词，跟着市集独占期放荡，泰嘉的市集位置缓缓受到挑战。2019年，信立泰因在集采扩围中报价较高而失标。随后，公司净利润骤降，2020年净利润仅0.61亿元。

“仿制药降价潮来得比咱们设想中更快更大。”颜杰说，事实上，公司早已料猜想仿制药红利不成握续，并在2014年前后运行布局改换药。“改换药研发周期长，需要耐久累积，若是比及危险驾临才插足改换药研发投诚来不足。”

随后，信立泰强项激动转型。一方面，持续出售低端仿制药容貌，快速回笼资金；另一方面，加码改换，锚坦然血管疾病这一上风限制，全力激动改换药研发。

聚焦上风限制开展改换药研发

自创立来源，信立泰就锚坦然血管限制当作异日发展地点。连年来，在国度政策支握和推动下，国内药企不断加码聚焦改换，有的企业选拔押注短期热点的生物访佛药，有的选拔跨界布局肿瘤、减肥药等热点赛说念，但信立泰耐久聚焦心血管疾病这一上风限制。

引进与自研并举，打赢翻身仗。改换药研发插足时期周期长、资金资本高。濒临泰嘉集采失利的局面，信立泰亟须一款新药大单品改善盈利局面，因此，公司荒诞推动信立坦生意化落地。

信立坦引进自其他企业，于2013年获批上市，主要用于调整原发性高血压，是首个由国内自主研发、领有自主学问产权(1.1类新药)的血管弥留素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物。经过多年深耕，信立坦已成为公司的迫切大单品。

突破原研改换，构建中枢改换智商。本年5月，信立泰书记，高血压新药信超妥获批上市，成为国产原研首款、众人第二款获批的ARNI(血管弥留素受体脑啡肽酶阻扰剂)类新药。

信超妥突破了共晶药物的时代壁垒。颜杰先容，共晶药物是通过精确调控分子间作用劲，让不同活性身分酿成结实的晶体结构。分子“辘集”的不笃定性、量产与结实性挑战使得共晶药物研发堪比“在分子层面搭积木”。

研发团队在率先的筛选中履历了上千次不同的条款尝试，耐久无法让分子结实“辘集”，容貌一度走到了失败的角落。

濒临挑战，团队一方面千里下心钻研基础表面，对ARNI中枢分子的电荷漫步、空间构象进行更深度的计较分析；另一方面，与国表里共晶时代限制的顶尖科学家开展上百次磋议，多维度取得新想路。最终，团队谋划了“小领域精确切验”已矣突破。

信超妥上市突破了诺华研发的诺欣妥在ARNI类药物的把持。数据闪现，诺欣妥销售额自上市以来保握高速增长趋势，2024年在国内公立医疗机构销售额为40.73亿元，同比增长44.95%。

专注慢病限制，夯实竞争护城河。公司聚焦心脑血管限制，布局了一系列产物，囊括主流类型的降压新药及前沿靶点，酿成了从初治到全历程惩处的产物集群，握续自由在高血压限制的市集龙头地位。

“连年来，公司加大研发插足力度，研发强度基本督察在20%以上。”颜杰说。本年上半年，公司研发插足为5.42亿元，研发强度达25.43%。

构建慢病限制硬核产物管线

从早期仿制药泰嘉，到改换药大单品信立坦，再到原研新药信超妥，信立泰耐久围绕患者需求，聚焦心血管疾病这一上风限制开展药物研发，并因此开导起支持改换药握续发展的时代平台和智商。

“咱们并非刻意布局不同时代平台，而是在恬逸患者不同需求的过程中酿成了多元化时代智商。”颜杰说，比喻，为从根柢上改善允从性，依托小核酸研发平台研发打针剂，已矣数月一次给药；为根治遗传性心血管疾病，积极探索基因裁剪时代的潜在哄骗等。

“专注自身即是一种很强的竞争力。”颜杰说，信立泰以心血管疾病为中枢，拖拉构建起障翳心、肾、代谢三大慢病限制的改换产物管线，酿成以心-肾-代谢详细征(CKM)为举座视角的研发策略布局，全面吩咐慢性疾病互相交叉、递进发展的临床挑战。

现在信立泰已上市6款专利新药，在研新药容貌超70项，其中4个激动到临床3期，粗浅障翳CKM1-4期各样慢性疾病，通过多维度、系统化的管线布局与前沿时代平台的搭建和完善，握续自由公司在慢病调整限制的卓越地位，同期稳步激动国外化策略。